廣州華銀醫(yī)學研究所依托集團多元化與標準化的檢測平臺建立,專注于臨床研究及伴隨診斷業(yè)務,為客戶提供臨床前研究、I~Ⅳ期藥物臨床研究、大型多中心研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等專業(yè)化技術(shù)服務與解決方案,為藥物療效及安全性評價提供高質(zhì)量數(shù)據(jù),打造無縫連接的中心實驗室服務鏈條,覆蓋項目管理、采集包設(shè)計及供應、藥品及樣本冷鏈運輸、生物樣本管理等配套服務。具有多年經(jīng)驗項目管理團隊聯(lián)合廣州華銀健康科技有限公司權(quán)威專家建了一支穩(wěn)定、專業(yè)的臨床研究技術(shù)團隊,致力于為藥物臨床試驗提供及時有效、合規(guī)可靠、完整可溯源的實驗室數(shù)據(jù);致力于為生物制藥企業(yè)、CRO公司以及醫(yī)療機構(gòu)等提供優(yōu)質(zhì)和個性化的臨床試驗服務。
作為新藥研發(fā)臨床試驗全過程專業(yè)服務的合同研究組織, 廣州華銀醫(yī)學研究所綜合納入國際標準化質(zhì)量管理體系,嚴格遵循臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求,中心實驗室已通過CNAS ISO15189醫(yī)學實驗室國際質(zhì)量認可、美國CAP實驗室認可,其中華銀病理診斷中心是國內(nèi)規(guī)模最大的第三方病理診斷中心之一,實行全過程、全元素、全人員的質(zhì)量管理,致力于成為醫(yī)藥產(chǎn)品和生產(chǎn)廠家最為專業(yè)性、綜合性一站式的法規(guī)及技術(shù)支持服務提供商及合作伙伴,包括參與研究方案設(shè)計,提供配套的實驗物資及樣本采集耗材,提供高質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)、項目管理、物流管理、樣本保存與管理以及數(shù)據(jù)管理等服務。中心實驗室檢測領(lǐng)域涵蓋安全性評價、感染性疾病、內(nèi)分泌疾病、心血管疾病、婦科疾病、血液病、腫瘤、遺傳代謝病以及藥物伴隨診斷。