喜訊 | 華銀康高通量實驗室國家級室間質(zhì)評再獲滿分,大Panel TMB檢測質(zhì)量獲得認(rèn)可
2022-09-11
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近日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)公布了本年度多項室間質(zhì)量評價結(jié)果。華銀康集團旗下高通量實驗室滿分通過全國首個腫瘤突變負荷(TMB)室間質(zhì)評,高通量測序大Panel檢測質(zhì)量再獲認(rèn)可。
腫瘤突變負荷(TMB)
是評估免疫治療療效的重要指標(biāo)
TMB一般是指腫瘤細胞基因組中,每百萬堿基中被檢測出的,體細胞基因編碼錯誤、堿基替換、基因插入或缺失錯誤的總數(shù)。TMB能夠間接反映腫瘤產(chǎn)生新抗原的能力和程度,預(yù)測多種腫瘤的免疫治療療效。
TMB的評估受樣本質(zhì)量、檢測方法、檢測基因組大小、生信分析方法等多種因素影響。因此TMB的精準(zhǔn)檢測是需要滿足一定數(shù)量基因組(數(shù)百個以上)進行檢測,并且還需要通過強大的生物信息學(xué)分析對檢測結(jié)果進行系統(tǒng)性的解讀得出TMB的數(shù)值,最終協(xié)助臨床輔助判斷該患者是否能從免疫治療中獲益。
可見TMB的準(zhǔn)確性是驗證NGS大Panel產(chǎn)品質(zhì)量以及生信分析能力的一個非常重要的評價指標(biāo)。
多種實體腫瘤權(quán)威指南推薦檢測TMB指導(dǎo)免疫治療
帕博利珠單抗獲批泛實體瘤TMB-H適應(yīng)癥
TMB備受重視
首次加入國家級室間質(zhì)評活動
由于TMB已經(jīng)成為泛癌種免疫治療的重要評估指標(biāo),其檢測質(zhì)量影響到樣本質(zhì)量、檢測方法、檢測基因組大小、生信分析方法等多種因素影響。
因此,國家臨檢中心首次舉行了TMB的室間質(zhì)評活動,并公布了《全國實體腫瘤高通量測序(大Panel)腫瘤突變負荷檢測室間質(zhì)量評價預(yù)研結(jié)果報告》。總結(jié)顯示,本次質(zhì)評活動共82家實驗室報名參加,但僅有不到60%(49家)的實驗室通過考核。其中廣東地區(qū)醫(yī)學(xué)實驗室的TMB合格率僅有42%(6/14),華銀康高通量實驗室為合格的6家實驗室之一。
本次室間質(zhì)評活動,華銀康使用自主研發(fā)的泛實體腫瘤NGS大Panel產(chǎn)品——腫瘤個體化用藥409基因進行檢測參評。評測的順利通過展現(xiàn)了華銀康自主研發(fā)NGS產(chǎn)品的質(zhì)量可靠性與生物信息學(xué)分析團隊的專業(yè)解讀能力。
也是華銀康高通量實驗室繼連續(xù)兩年通過腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質(zhì)評、腫瘤體細胞突變生物信息學(xué)分析室間質(zhì)評以及循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)高通測序檢測時間質(zhì)評后,在腫瘤NGS國家級質(zhì)量考核中所提交的又一次滿分答卷,證明了華銀康實體腫瘤NGS的檢測能力再次得到了國家有關(guān)部門的認(rèn)可。
推動整合式病理
貫徹全流程嚴(yán)格質(zhì)控
檢測質(zhì)量是服務(wù)的根基。華銀康精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心配合整合式病理診斷模式,對分子檢測全流程進行嚴(yán)格質(zhì)控。尤其在組織樣本的質(zhì)控上,每例均重新進行HE染色與數(shù)字切片存檔,做到每例確認(rèn)腫瘤細胞含量,每例樣本通過數(shù)字切片,實現(xiàn)病理切片隨調(diào)隨閱。
常規(guī)病理+分子整合式服務(wù)流程
中心分子檢測單項及NGS多基因檢測項目連續(xù)多年參加各省和國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心、歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(EMQN)舉辦的室間質(zhì)評活動,均全部通過,檢測質(zhì)量獲得各權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可。
連續(xù)多年滿分通過分子病理各項室間質(zhì)評考核
華銀康精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心始終堅持自主創(chuàng)新,注重自主研發(fā)轉(zhuǎn)化。本中心將繼續(xù)秉承專業(yè)的檢測服務(wù)態(tài)度,為實體腫瘤等重大疾病提供“防、篩、診、治、監(jiān)”全流程管理的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為疾病相關(guān)分子機制研究提供多組學(xué)的多維度分子檢測服務(wù),為推動我國腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展貢獻力量。