喜訊!南京華銀醫(yī)學檢驗所順利通過國認可委ISO 15189 現(xiàn)場復評和擴項現(xiàn)場評審
2024-11-12 閱讀數(shù):824
2024年11月8日至10日,經(jīng)過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)8人評審專家組的現(xiàn)場審查,南京華銀醫(yī)學檢驗所病理實驗室和檢驗實驗室順利通過了ISO 15189復評和擴項現(xiàn)場評審。
此次復評和擴項,實驗室共有包括臨床血液學、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學、病原體分子檢測、細胞病理學檢查與診斷、組織病理學檢查與診斷、特染和免疫組織化學染色與診斷8個專業(yè)領域在內(nèi)的118個項目通過現(xiàn)場評審。
評審專家與迎審團隊合影
本次評審由天津市人民醫(yī)院劉蕊主任擔任評審組長,浙江省中醫(yī)院俞穎主任、南通大學附屬醫(yī)院蘇建友主任、上海市臨床檢驗中心葛平主任、南京大學醫(yī)學院附屬蘇州醫(yī)院嚴茹紅主任、廣東省人民醫(yī)院劉艷輝主任、成都市婦女兒童中心醫(yī)院華平主任和寧波市臨床病理診斷中心阮雅君主任擔任各專業(yè)組評審專家。
評審期間,評審專家通過查閱文件與記錄、現(xiàn)場觀察與試驗、核查儀器設備、人員問談、臨床科室走訪等方式,對實驗室質量管理體系、結構和管理要求、資源要求、過程要求等進行全要素審查,實驗室各專業(yè)組積極配合評審專家的評審工作。
現(xiàn)場審查
經(jīng)過三天嚴格全面的評審工作,評審專家一致認為南京華銀醫(yī)學檢驗所病理實驗室和檢驗實驗室已建立較好的質量管理體系并有效運行,體系文件完善,職責分配合理,實驗室的綜合服務水平能很好地滿足臨床需求。
ISO 15189《醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求》由全球160多個國家成員組成的國際標準化組織(ISO)發(fā)布,是目前國際上最權威、應用最廣泛的醫(yī)學實驗室質量體系和能力建設標準。順利通過本次復評和擴項的現(xiàn)場評審,意味著南京華銀醫(yī)學檢驗所在質量管理體系、技術能力、人員素質等各個方面都符合了國際先進標準。
從實驗室的規(guī)范化管理,到嚴格的質量控制體系,在追求“準、快、全”的道路上,南京華銀醫(yī)學檢驗所始終堅持以最高標準要求自己,力求為客戶提供更準確、更可靠的檢驗和病理診斷結果。
此次順利通過復評和擴項現(xiàn)場評審,是對我們病理實驗室和檢驗實驗室質控和管理工作的高度肯定。我們將以此為契機,繼續(xù)秉承“讓人們的生活更健康”的使命,持續(xù)踐行“準確及時、客戶至上、精益管理、持續(xù)改進”的質量方針,不斷提升實驗室的管理水平和技術能力,為客戶提供更加優(yōu)質、高效的醫(yī)學檢驗服務。