精益管理 持續(xù)改進丨廣州華銀醫(yī)學檢驗中心順利通過國家ISO15189現(xiàn)場擴項+復評
2022-11-25
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2022年7月17~19日，廣州華銀醫(yī)學檢驗中心迎來了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審。
本次專家評審組由廣東省中醫(yī)院陳茶主任擔任組長，組員由廣東省中醫(yī)院李沫主任、暨南大學附屬珠海醫(yī)院黃建宏主任、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院劉基鐸主任、深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院蔡安季主任、廣州市干部健康管理中心/廣州市第十一人民醫(yī)院張偉錚主任共6位專家組成。華銀康集團高級副總裁兼廣州華銀醫(yī)學檢驗中心主任裘宇容、集團血液病事業(yè)部主任王夏、集團微生物中心主任李紅玉、集團臨檢管理中心總監(jiān)陳建波、廣州臨檢實驗室主任漆愛紅及相關部門負責人等陪同評審。
本次評審內(nèi)容涵蓋了在廣州科技創(chuàng)新基地、萊迪科技園從事的相關專業(yè)：科技創(chuàng)新基地通過的檢驗項目共123項，包括臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學和病原體分子檢測等4個專業(yè)領域，授權簽字人12人；萊迪科技園通過的檢驗項目共36項，包括臨床血液學、流式細胞學、細胞遺傳學、臨床化學等4個專業(yè)領域，授權簽字人9人。
經(jīng)過三天認真、細致和深入的評審，評審專家組一致認為我中心實驗室的質量管理體系、技術能力等符合ISO15189要求，順利通過現(xiàn)場評審。
評審過程回顧
7月17日上午，評審組組織召開了評審首次會議。
華銀康集團高級副總裁兼廣州華銀醫(yī)學檢驗中心主任裘宇容代表中心致歡迎辭，熱烈歡迎評審組各位資深專家蒞臨實驗室指導工作，并向各位專家簡要介紹了中心參會人員、實驗室的基本情況，對實驗室在體系建設中發(fā)揮的重要作用予以了充分的肯定，同時希望評審專家對實驗室質量管理工作、體系建設的持續(xù)改進提出寶貴意見，進一步提升檢驗質量與服務水平。
評審組長陳茶主任向參會人員詳盡介紹本次評審的目的、范圍、依據(jù)、評審方法、專家組成員與分工情況以及相關注意事項等，并強調評審的公正和客觀原則。
會議結束后，評審專家分別入駐兩個場地的不同專業(yè)組，對實驗室的管理人員、質量、技術等管理要素，臨床血液、臨床生化、臨床免疫、微生物等專業(yè)組的評審要素進行嚴格的現(xiàn)場評審。
評審過程中，各位專家分別查閱了質量管理體系文件和記錄，針對主要管理人員/技術人員、設施和環(huán)境條件、檢驗方法、重要儀器設備、測量溯源、結果質量保證（包括內(nèi)、外部質量監(jiān)控）等各環(huán)節(jié)進行了全方位的評審。同時安排了現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場考核、對此次申報的項目進行儀器比對、人員比對及留樣再測。
此外，評審組還走訪了2家客戶醫(yī)院，針對實驗室目前開展項目是否滿足臨床需求、結果準確性、報告及時性、臨床溝通有效性、危急值報告等方面進行了解，同時征求各臨床科室對實驗室服務能力的評價和持續(xù)改進的建議?？蛻魧嶒炇业臋z驗質量和服務評價良好。
7月19日上午，評審末次會議召開。
陳茶主任代表評審組專家對本次評審進行了總結，對實驗室在質量體系建設方面做出的努力和成果給予高度評價。評審組一致認為：現(xiàn)行使用的各層次文件之間接口基本清晰明了，質量管理體系文件涵蓋了認可準則的全部要素，闡述了質量方針和目標，支持性服務要素基本具備；組織結構描述較清晰，內(nèi)部職責分配基本合理，與實驗室的工作類型及工作內(nèi)容相適應，可起到持續(xù)改進作用。實驗室管理人員和技術人員能按照質量管理體系的要求進行質量控制和技術活動，實驗室質量和檢測活動處于受控狀態(tài)，順利通過現(xiàn)場評審。
裘宇容主任對評審專家的辛勤付出和悉心指導表示誠摯謝意，也肯定了實驗室全體人員的努力付出，感謝專家組提出的重點建設方向和有待改善的意見，并表示將督促實驗室就本次評審發(fā)現(xiàn)的不符合項按照要求實施整改，目前所開具的整改項均已整改完畢，并通過評審專家和CNAS的審核及認可。
本次評審的順利通過，得益于公司各級領導、實驗室和相關職能部門/科室長期以來的大力支持與幫助，同時使實驗室人員發(fā)現(xiàn)其質量管理體系運行中存在的問題，很好地推動實驗室質量管理體系持續(xù)改進，促進質量與能力技術的不斷提高。
在今后的工作中，廣州華銀醫(yī)學檢驗中心將始終秉持“讓人們的生活更健康”的初心使命，遵照ISO15189質量體系要求，認真做好臨床檢驗工作，持續(xù)提升檢驗質量和服務水平，更好地服務于臨床和患者！
