專業(yè)化建設結碩果｜華銀康成都公司實驗室取得“ISO15189監(jiān)督評審+擴項”認可證書
2022-08-05
閱讀數：3899
日前，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)根據ISO15189的認可規(guī)則、認可準則及應用要求，對集團旗下成都華銀醫(yī)學檢驗所有限公司（以下簡稱華銀康成都公司）實驗室質量與能力進行現場評審。
經過評審組嚴謹細致審查，華銀康成都公司以優(yōu)異的成績順利通過ISO15189質量體系“監(jiān)督評審+擴項”現場評審，獲得認可證書，進一步深入實施“專業(yè)化”發(fā)展戰(zhàn)略，加快華銀康集團高質量發(fā)展。
本次評審由中國合格評定國家認可委員會組織，成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院熊大遷主任擔任組長，四川省人民醫(yī)院（四川省臨檢中心）杜瓊主任、成都市第三人民醫(yī)院檢驗科楊清主任為評審組成員，對成都華銀醫(yī)學檢驗所實驗室的質量運行體系進行了全面細致的審核。
集團高級副總裁裘宇容教授、副總裁吳曉浩、華銀康成都公司檢驗科主任王燎原及各部門負責人和實驗室專業(yè)組主管作為本次評審活動的迎審成員，積極配合評審組的審核工作。
在為期三天的評審過程中，評審組依據CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質量與能力認可準則》及其應用要求，秉持客觀公正、符合性證據、平等、保密的原則，通過查閱文件記錄材料、組織檢驗項目現場試驗、分析質控資料等方式，對新冠核酸檢測的人員管理、儀器和試劑、質量保證、結果報告及發(fā)布、信息管理等技術要素，以及質量管理體系、文件控制、服務協議、風險評估、內部審核、管理評審等管理要素，以及質量管理體系運行的各個環(huán)節(jié)逐一進行了嚴格的核查和評審。
現場評審末次會議上，評審組充分肯定了華銀康成都公司實驗室在ISO15189質量管理體系運行中所取得的成效，將評審中發(fā)現的問題進行全面、細致的反饋，并對相應的整改措施給出了寶貴的意見，希望實驗室的質量體系能夠持續(xù)改進。華銀康成都公司全體人員表示在此次評審中收益很大。
審核組認為，實驗室體系運行和支持性服務有效，滿足《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》（CNAS-CL02：2012）和相應的應用說明的要求，華銀康成都公司實驗室的質量管理體系在檢驗前、中、后質量管理過程，及新冠核酸檢測擴項在技術能力和質量管理體系等方面均滿足準則認可要求，將向CNAS推薦認可!
嚴把質量關，華銀康成都公司將堅持以客戶為中心，充分發(fā)揮集團的協同優(yōu)勢，嚴格按照“準確及時、客戶至上、精益管理、持續(xù)改進”的質量方針，始終為廣大客戶提供高水平、高標準、高質量的檢驗服務。
